CE是歐盟對于產(chǎn)品安全的強制性認證，幾乎所有進入歐盟的產(chǎn)品需要先完成CE認證的辦理，而如今這些CE產(chǎn)品需要有歐代才能順利出口。
“技術文件”必須保存于歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處，歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處必須保存的、所有加貼CE標志的產(chǎn)品的“技術文件”(Technical Files)。 根據(jù)歐盟法律，確保能隨時及時地提供給歐盟境內(nèi)CE監(jiān)督機關檢核。 在一批產(chǎn)品投入市場之后，其技術文件應在歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處保留至少5年。

歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其進行歐盟主管當局的器械注冊申請。

建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，歐盟的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，通過其歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理) 對產(chǎn)品的事故報告、通告、召回等等提供協(xié)助。

企業(yè)申請的CE認證的時候，根據(jù)指令要求，這些產(chǎn)品必須要做一套完整的英文技術文件（TCF），技術文件涵蓋風險分析、基本要求檢查
沒有歐盟代表的危害？
1.）貨物被扣押；
2.）產(chǎn)品鏈接下架；
3.）類目審核不通過，需要提供歐盟代表開具的DOC。
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